Неофициальный перевод
Рекомендация 2017 (2013)¹
Предварительное издание

Нанотехнология: поиск равновесия между пользой и рисками для здоровья человека и окружающей среды

Парламентская ассамблея

1. Нанотехнология – это манипулирование веществом на атомарном и молекулярном уровне. Наноматериалы представляют собой структуры, измеряемые в нанометрах (нм), то есть миллиардных долях (или 10^-9) метра, обычно в пределах от 1 до 100 нанометров. При таких размерах материалы способны демонстрировать физические, биологические и/или химические свойства, существенно отличающиеся от свойств материалов в большем размере, что открывает целый ряд новых технологических возможностей.

2. Нанотехнология и бесчисленные возможности ее практического применения могут принести огромную пользу (в частности, в сфере наномедицины), но могут нанести и серьёзный вред. Как и с большинством новых технологий, многие риски для здоровья человека и окружающей среды до сих пор мало изучены. Тем не менее, коммерческие прикладные нанотехнологии уже широко используются. Законодательство всячески старается не отстать от научного прогресса.

3. На протяжении многих лет Парламентская ассамблея и Комитет министров Совета Европы отстаивают необходимость формирования культуры предосторожности, которая предполагает внедрение принципа предосторожности в научные и технологические процессы при должном соблюдением свободы научных исследований и инноваций. В 2005 году главы государств и правительств Совета Европы в Заключительной декларации, принятой на Третьем саммите Совета Европы, выразили готовность "обеспечить безопасность для наших граждан при полном соблюдении прав человека и основных свобод" и в этой связи бороться с "угрозами, которые порождаются научно-техническим прогрессом".

4. Ассамблея полагает, что для выполнения этих обязательств Совет Европы как единственный общеевропейский орган, имеющий правозащитный мандат, должен, исходя из научных знаний и принципа предосторожности, установить правовые стандарты в отношении нанотехнологии, что позволит защитить 800 миллионов европейцев от риска нанесения им серьезного вреда, одновременно способствуя полезному использованию потенциала нанотехнологии.

5. В связи с этим Ассамблея рекомендует Комитету министров выработать рекомендации по уравновешиванию пользы и рисков для здоровья человека и окружающей среды в сфере нанотехнологии, которые:

5.1. будут построены на принципе предосторожности, учитывая при этом необходимость обеспечения свободы научных исследований и стимулируя инновации;

5.2. будут предусматривать согласованное применение регламентируемых наноматериалов независимо от границ, происхождения (синтетические, натуральные, полученные случайно, искусственно произведенные, искусственно разработанные), их функционального использования и биологического поведения;

5.3. будут нацелены на согласование нормативных баз, включая методы анализа рисков и управления рисками, защиту исследователей и работников нанотехнологической индустрии, защиту и просвещение потребителей и пациентов (включая требования по маркировке с учетом императива осознанного согласия), а также требования по представлению информации и регистрации, с целью создания единого стандарта;

5.4. будут обсуждаться в ходе открытого и прозрачного процесса при участии широкого круга заинтересованных сторон (национальные правительства, международные организации, Парламентская ассамблея, гражданское общество, эксперты и ученые) в рамках диалога, выходящего за пределы Совета Европы;

5.5. могут быть использованы во всем мире в качестве образца регулятивных норм;

5.6. вначале могут быть облечены в форму рекомендации Комитета министров, но по желанию большинства стран-участниц могут также быть преобразованы в юридически обязывающий правовой документ, например, в дополнительный протокол к Конвенции Совета Европы о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины: Конвенции о правах человека и биомедицине 1997 года (СЕД № 164) (Овьедская конвенция);

5.7. будут направлены на создание в перспективе международного междисциплинарного центра, который стал бы всемирной базой знаний по вопросам нанобезопасности без ущерба для продолжения поддержки, в том числе финансовой, уже осуществляемых исследовательских проектов, направленных на установление потенциальных рисков, связанных с наноматериалами;

5.8. могут способствовать созданию системы оценки этических норм, рекламных материалов и потребительских ожиданий, касающихся исследовательских проектов и потребительских товаров в области нанотехнологий, влияющих на человека и окружающую среду.

6. Ассамблея рекомендует поручить Комитету Совета Европы по биоэтике (DH-BIO) подготовить технико-экономическое обоснование разработки возможных стандартов в этой области на основе пункта 5 настоящей рекомендации в качестве первого шага в обсуждении этого вопроса с участием широкого круга заинтересованных сторон. При подготовке такого обоснования следует обязательно учитывать научные исследования, проводимые на международном уровне с целью выяснения рисков, связанных с наноматериалами. Поэтому, к подготовке любых предложений, касающихся принятия стандартов или нормативно правовых документов, следует активно привлекать научное сообщество.