Предварительное издание ЗАКЛЮЧЕНИЕ № 227 ¹1 О проекте протокола к Конвенции о правах человека и биомедицине относительно трансплантации органов и тканей человека»

1. Парламентская Ассамблея с удовлетворением отмечает Дополнительный протокол к Конвенции по правам человека и биомедицине относительно трансплантации органов и тканей человека, который внесет в европейские законодательные рамки принципы и практику, призванные главенствовать в этой области.

2. Ассамблея с удовлетворением отмечает, что проект протокола вновь подтверждает лежащие в основе Конвенции по правам человека и биомедицине принципы - приоритет человека, равная доступность медицинской помощи, добровольное и информированное согласие лица и запрет на извлечение финансовой выгоды.

3. Ассамблея с интересом отмечает, что проект Протокола предлагает вниманию государств пять положений, относящихся к условиям его осуществления и выполнения:

i. организация системы трансплантации (статья 3);

ii. надлежащие отношения между реципиентом и живым донором (статья 9);

iii. изъятие регенеративных тканей у живого донора, не способного дать согласие (статья 13);

iv. констатация смерти (статья 15);

v. согласие скончавшегося лица и разрешение на изъятие (статья 16).

4. При этом Ассамблея стремится к усилению защиты живых доноров и пресечению незаконного оборота органов и тканей человека, в частности через усыновление/удочерение.

5. На основе вышеизложенного Ассамблея рекомендует, чтобы Комитет Министров принял Дополнительный протокол к Конвенции по правам человека и биомедицине относительно трансплантации органов и тканей человека при условии внесения изменений, предлагаемых в нижеприведенных пунктах.

6. В конце пункта 1 статьи 2 проекта Протокола добавить следующие слова:
«... включая подвергшиеся изменениям».

7. После пункта 3 статьи 3 проекта Протокола добавить дополнительный пункт в следующей редакции:
«Предоставление органов, даже в условиях их нехватки, должно диктоваться исключительно медицинской пользой для данных больных.»

8. В статью 7 после имеющегося там пункта добавить дополнительный пункт в следующей редакции:
«Учреждения и лица, ведающие системой трансплантации, должны неизменно защищать права доноров их семей. В работе по получению и распределению органов интересы учреждения должны отойти на второй план.»

9. Относительно принципа запрета на изъятие у живого донора Ассамблея, полностью допуская строго ограниченные исключительные ситуации, предлагает внести следующие изменения в статьи 8 и 9:

Статья 8: «Запрещается изъятие органов и тканей у живого лица кроме исключительных ситуаций, предусмотренных в статье 9.»

Статья 9: «Изъятие у живого донора органов и тканей может производиться исключительно с целью лечения реципиента и при отсутствии иных методов лечения сопоставимой эффективности, при наличии установленных по закону родственных связей между донором и реципиентом и с разрешения независимой надлежащей инстанции, в частности, судебного органа.»

10. Стремясь обеспечить медицинское наблюдение за донорами, Ассамблея предлагает внести следующую статью в новый проект протокола:
«После изъятия органов всем донорам предлагается систематическое медицинское наблюдение.»

11. В пункт 2 статьи 13 проекта Протокола после слов «предоставлен» добавить слово «всем».

12. В статье 18 проекта Протокола предложение «При возникновении нехватки органов и тканей Стороны принимают все надлежащие меры для обеспечения снабжения органами и тканями» заменить следующей формулировкой:
«Сторонам следует принимать все надлежащие меры для поощрения добровольного предоставления органов и тканей.»

13. Ассамблея сожалеет, что проект Протокола не учитывает возможность наступления непредвиденного и серьезного несчастного случая в отношении донора во время изъятия не по причине медицинской ошибки. В условиях нынешнего положения протокол не предусматривает как для доноров, так и для реципиентов справедливое возмещение, за исключением случая причинения неоправданного ущерба лицу в результате трансплантации.

14. В этом контексте Ассамблея напоминает, что принцип, установленный в Конвенции о правах человека и биомедицине (статья 24), предусматривает, что «лицо, понесшее неоправданный ущерб в результате вмешательства, имеет право на справедливое возмещение согласно условиям и процедурам, предусмотренным законом». Желая добиться соответствия с национальными законами и судебными решениями в целом ряде стран, предусматривающими надлежащее возмещение выступающим в качестве испытуемых лицам за убытки и ущерб в результате исследований, включая случаи ущерба без чьей-либо вины, Ассамблея считает целесообразным внести в проект Протокола в статью 22 следующий дополнительный пункт:
«Доноры имеют право на надлежащее возмещение за убытки и/или ущерб (серьезный и непредвиденный) в результате изъятия, включая в случае отсутствия чьей-либо вины.»

15. Пункт 1 статьи 22 проекта Протокола (английский текст Протокола) слово «любой» заменить сочетанием «...как..., так и...», а слово «или» заменить словом «и».

16. Наконец, по вопросу об усыновлении/удочерении Ассамблея предлагает добавить пункт 3 в статью 20 главы VI проекта Протокола в следующей формулировке:
«Стороны принимают соответствующие юридические нормы и процедуры наблюдения для недопущения использования усыновления/удочерения, включая на международной основе, в качестве канала незаконной трансплантации органов и тканей.»

17.В пункте b статьи 33 проекта Протокола после слов «принятие или вступление» добавить слова «или денонсация».