As delivered by Marija Pejčinović Burić, Secretary General of the Council of Europe

Monsieur le Vice-Ministre de la Santé de la République de Lituanie,

Monsieur le Vice-Président de l'Assemblée parlementaire du Conseil de l'Europe, cher
Pierre-Alain,

Monsieur le Directeur exécutif de l'Agence européenne des médicaments,

Madame la Directrice de l’EDQM, chère Petra,

Mesdames et Messieurs les Ambassadeurs,

Mesdames et Messieurs les parlementaires,

Chers invités,

Mesdames et Messieurs,

C'est un grand plaisir pour moi de pouvoir participer aux célébrations avec vous aujourd'hui.

Depuis 60 ans, l’EDQM apporte une contribution considérable à la santé publique sur notre continent et au-delà.

Nous bénéficions toutes et tous de son travail pour garantir l'accès à des médicaments et produits de santé sûrs et de qualité et leur disponibilité.

Aucun autre continent ne s'est doté d'un organe –

D’une taille, d'une échelle et d’une portée équivalentes à celles de l’EDQM.

Il s'agit là d'une réalisation remarquable –

Et d’une caractéristique de notre civilisation européenne moderne.

Il convient donc de s'arrêter un instant sur la manière dont elle a été créée –

Ici à Strasbourg.

Depuis trois quarts de siècle, le Conseil de l'Europe œuvre à la protection et à la promotion des droits humains, de la démocratie et de l'État de droit.

Notre Charte sociale européenne définit certains de ces droits en termes clairs.

L'article 11 énonce le droit à la protection de la santé.

Et notamment l'obligation des gouvernements
d’« éliminer, dans la mesure du possible, les causes d’une santé déficiente » –

Et de « prévenir, dans la mesure du possible,
les maladies épidémiques, endémiques et autres ».

Mais l'Europe de l'après-guerre a continué à souffrir d'un manque d'harmonisation de la qualité et de la sécurité de ses médicaments et de ses produits de santé –

Les épidémies de maladies évitables et les catastrophes humanitaires telles que les inondations ont entraîné la perte de vies qui auraient pu être sauvées.

Il fallait que cela cesse.

Une solution multilatérale devait s'imposer –

Comme c’est toujours le cas pour les défis liés aux droits humains qui dépassent les frontières internationales.

Lorsque cette solution est apparue, elle s'est présentée sous la forme de l’EDQM –

Une institution qui vise non seulement à garantir la sécurité et la qualité des médicaments et des produits de santé –

Mais aussi à garantir leur accès et leur disponibilité à ceux qui en ont besoin.

À partir de 1964, les travaux d'élaboration d'une Pharmacopée européenne ont commencé –

À laquelle il faudrait, en temps voulu –

Se conformer pour l'autorisation de mise sur le marché des médicaments.

C’était là une évolution décisive –

Mais seulement le début de l'histoire de l’EDQM.

Depuis lors, son rôle s’est transformé en fonction des évolutions politiques, sociales et scientifiques –

Elle s'est développée et renforcée au fil des ans.

De l'élaboration des normes de la Pharmacopée –

Et des normes en matière de transfusion sanguine et de transplantation d'organes –

À la mise sur le marché et à la surveillance indépendantes des médicaments et des cosmétiques –

En passant par des activités de renforcement des capacités qui aident les autorités nationales et les professionnel·les de la santé à améliorer la résilience de leurs systèmes –

L’EDQM continue d'instaurer la confiance, de garantir l'excellence et de jouer son rôle dans la prévention des crises sanitaires et les réponses à leur apporter.

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What does this look like in practice?

Literally thousands of documentary standards –

Reference standards –

And valid CEP certificates recognised.

Thousands more manufacturing sites inspected –

Biological products released –

And market surveillance studies conducted –

Along with hundreds of quality assessment studies and audits.

As a result, the quality and safety of medicines on the market has been enhanced and the presence of contaminants and toxic ingredients has been minimised –

The free movement of medicines in Europe and beyond has become a reality –

And public health outcomes have been improved.

But if we want a single example that shows the extraordinary ability of the EDQM to adapt and react to crises in the interests of individual citizens –

It is the response to the COVID-19 pandemic –

Where the EDQM facilitated the rapid exchange of information between member states –

Made freely available the pharmacopeial texts needed for vaccine research and production –

And was instrumental to releasing billions of doses of Covid-19 vaccines –

Distributed in Europe, and around the world.

Perhaps too few people know about this life-saving work.

But modesty, expertise and hard work have always been fundamental to the public service ethos that drives the EDQM and its staff.

You breathe life into the right to protection of health –

And on this important anniversary I thank each and every one of you.

Of course, your work is far from over.

Europe and the wider world face both geopolitical challenges and the impact of fast-evolving science and technology.

Again, multilateral solutions must be found –

And, again, we must call on the adaptability and ingenuity of the EDQM.

I know that you are ready for this.

You are meeting the current challenge of medicine shortages with a methodological guide and a European Drugs Shortages Formulary.

You are anticipating and responding to ongoing, new and emerging public health challenges through your current Medium-Term Strategy –

And you are adapting to the increase in medicines being developed and used worldwide with a
long-term investment strategy –

Including the construction of a third building –

That will enable you to expand the EDQM’s portfolio of reference standards and acquire and use new technologies.

The EDQM has an unrivalled leadership role in Europe’s fast-moving regulatory landscape –

And a reputation and impact that continues to attract observer states from around the world.

Your actions today are preparing your further success tomorrow –

And that is in all our interests.

In doing this, you are showing what international collaboration –

What multilateralism –

Continues to achieve in our complex modern world.

The Council of Europe’s belief in human rights is a belief in the dignity of every individual being –

And every part of our Organisation works towards securing that.

The EDQM is a shining example of what we can achieve together –

And an inspiration for the years ahead.

Congratulations – I wish you all a very happy
60th anniversary celebration.