Мы часто полагаем, что лекарства, которые мы принимаем, безопасны. Каждый год выписываются и принимаются миллиарды доз обезболивающих, средств лечения диабета, антибиотиков, вакцин и лекарственных препаратов для снижения кровяного давления, уровня холестерина или желудочной кислоты. Однако много ли людей знают, как разрабатываются и тестируются эти лекарства? Даже самые распространенные виды лекарств проходят строгий контроль качества, чтобы убедиться в их безопасности, во многом благодаря Европейской фармакопее Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранению (EDQM).
Фармакопея − это сборник инструкций по проверке качества и безопасности лекарств и их ингредиентов. На протяжении веков в Европе разрабатывались и использовались различные фармакопеи, но только после Второй мировой войны начались серьезные усилия по гармонизации различных стандартов, используемых на континенте. Изначально восемь стран договорились создать единую справочную систему для гармонизации стандартов качества фармацевтической продукции: Бельгия, Германия, Италия, Люксембург, Нидерланды, Соединенное Королевство, Франция и Швейцария. 22 июля 1964 года, 60 лет назад, была открыта для подписания Конвенция о разработке Европейской фармакопеи. Она положила начало Европейской фармакопее − сборнику юридически обязывающих текстов (называемых монографиями) по производству и контролю качества лекарственных средств и их ингредиентов для людей и животных в Европе.
С тех пор Европейская фармакопея играет ключевую роль в обеспечении безопасности и качества наших лекарств, независимо от того, где мы находимся в Европе. Ее развитие и повышение значимости на международном уровне – верный признак ее востребованности и успеха. Первое издание, вышедшее в 1969 году, содержало чуть более 100 монографий. Сегодня в своем 11-м издании, содержащем более 3 000 монографий, она является юридически обязательной в 39 государствах-членах, а ее стандарты признаются во всем мире. Европейский союз ратифицировал Конвенцию о разработке Европейской фармакопеи, и законодательство ЕС ссылается на ее стандарты. Еще 33 наблюдателя со всего мира участвуют в работе Европейской фармакопейной комиссии, руководящего органа Европейской фармакопеи.
Европейская фармакопея разрабатывается и публикуется EDQM, директоратом Совета Европы, который признан ведущим подразделением в области охраны здоровья населения. Широкая сеть заинтересованных сторон демонстрирует коллективную приверженность поддержанию высочайших стандартов качества фармацевтической продукции. Работая вместе, они способствуют постоянному развитию Европейской фармакопеи, делая ее одной из самых уважаемых и широко признанных фармакопей во всем мире. Отмечая свое 60-летие, Европейская фармакопея является символом приверженности Европы делу охраны здоровья населения и обеспечения доступа к качественным лекарствам и медицинскому обслуживанию. Ее строгие стандарты способствуют благополучию миллионов людей на всем континенте и за его пределами.
Конференция, посвященная 60-летию EDQM [EN, FR]
Историческая хронология EDQM [EN, FR]
